De bakterielle Endotoxin-Test (BET) gëtt an de meeschte modernen Laboratoiren ënner kontrolléierte Bedéngungen ausgefouert als de wichtege Faktor fir Interferenz ze vermeiden.
Passendaseptesch Technikass wichteg wann Dir Standarden virbereet an verdünnt a Proben behandelt.KleederPraxis ausserhalb vum normale Labo perséinleche Schutzausrüstung (PPE) Ufuerderunge sinn keng Suerg, ausser d'Produkt, déi getest gëtt, erfuerdert spezifesch Analyst Sécherheetsbedenken wéinst Toxizitéit oder Infektibilitéit.Handschueschsoll TALC-gratis sinn, well den TALC bedeitend Niveauen vun Endotoxine enthalen kann.Plack Lieser, Waasserbäder, an dréchen Hëtztblockenbenotzt fir Probeinkubatioun sollt op enger Laborbänk ewech vun Heizung, Belëftung a Klimaanlag (HVAC) Kanäl sinn, bedeitend Schwéngung, a Laboverkéier, déi d'Testresultater beaflosse kënnen.Prouf halen Zäiten a Konditiounensoll bestëmmt an duerno dokumentéiert ginn, wann néideg, fir sécherzestellen, datt genee Test Resultater an der qualifizéierter Zäit generéiert ginn.
Zum Beispill, wann de Labo e Waasser fir Injektioun (WFI) oder am Prozess Prouf kritt, muss et gekillt ginn oder kann et bei Raumtemperatur bleiwen, a wéi laang?Virun Testen ass et recommandéiert datt de primäre Probebehälter (en) adequat gemëscht gëtt ier d'Testaliquot (en) fir entweder direkt Testen oder spéider Verdünnung ewechgeholl gëtt.
Bioendo Bakteriell Endotoxin Test, d'Experimenter sinn abegraffGel Clot Methodendotoxin Test Assay anquantitative Endotoxin Test Assay, Gel Clot Method Endotoxin Test Assay ass qualitativ Endotoxin Detektioun, dës Experimenter erfuerdert d'Verbrauchsmaterial ass Depyrogenatiounsveraarbechtung, wéi Endotoxin-gratis Reaktiounsröhre, Verdünnungsröhren a Pyrogenfräi Tipps;quantitativ Endotoxin Detektioun hunn kinetesch chromogenen Endotoxin Test, kineteschen turbidimetreschen Endotoxin Test, dës Experiment erfuerdert Verbrauchsmaterial mussen den Topniveau vun Endotoxine erfëllen manner wéi0,005 EU/ml(0.001EU/ml), wéi Endotoxin-fräi Tube, pyrogenfräi Tipps, a pyrogenfräi Mikroplacke, souguer pyrogenfräi Reservoir.Iwwregens, wann d'Proben behandelen, muss de Container d'Endotoxin-gratis Probefläsch sinn.
An Endotoxin Tester kann Interferenz aus verschiddene Quelle entstoen, sou wéi Probe Matrixkomponenten, Testreagenz oder Ausrüstung.
Fir Experimentinterferenz ze vermeiden, kënnen déi folgend Moossname geholl ginn:
1. Probe Virbereedung: Proper Probe Virbereedung ass essentiell fir präzis Endotoxin Testen.
D'Probe Matrix soll grëndlech getest an optimiséiert ginn fir Kompatibilitéit mat der Endotoxin Assay ze garantéieren.
Besonnesch interferéierend Substanzen wéi Lipiden a Proteine solle mat passenden Techniken wéi Filtratioun oder Zentrifugéierung ewechgeholl oder miniméiert ginn.
2. Positiv an Negativ Kontrollen: Et ass essentiell fir positiv an negativ Kontrollen an der Assay opzehuelen fir d'Interferenz ze iwwerwaachen.
Positiv Kontrollen bestätegen d'Funktionalitéit vum Test, während negativ Kontrollen all Kontaminatioun oder Interferenz vun den Assaykomponenten erkennen.
3. Qualitéitskontroll: Qualitéitskontroll soll op all Reagenz, Ausrüstung a Waasser am Assay benotzt ginn.
Dëst garantéiert datt d'Reagens fräi vun Endotoxinkontaminatioun sinn a richteg funktionnéieren.
4. Standardiséierung: Den Assay soll standardiséiert ginn fir sécherzestellen datt all Resultater vergläichbar a reproduzéierbar sinn.
Dëst beinhalt d'Benotzung vun enger Standardkurve fir den Assay ze kalibréieren an d'Benotzung vu standardiséierte Technike fir Probepräparatioun, Inkubatioun an Detektioun.
5. Validatioun: Den Assay soll validéiert ginn fir sécherzestellen datt et spezifesch, sensibel an zouverlässeg ass.
Dëst beinhalt d'Test vun enger Rei vu Proben, dorënner déi bekannt fir Endotoxin ze enthalen, fir d'Genauegkeet an d'Präzisioun vum Assay ze bestëmmen.
Duerch dës Moossname kann d'Interferenz miniméiert ginn, a genee Endotoxin Tester kënne erreecht ginn.
Post Zäit: Dez-01-2022
