Endotoxin Test Assay duerch Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL Reagens)
LAL Reagens: Lyophiliséierte Amebozytenlysat (LAL) ass en wässerlechen Extrakt vu Bluttzellen (Amebozyten) aus dem Atlanteschen Houfeisenkrab.
TAL Reagens: TAL Reagens ass en wässerlecht Extrakt vu Bluttzellen aus Tachypleus tridentatus.
Am Moment sinn d'Haaptproduktioun vu LAL / TAL Reagenzen an den USA a China.
Gel Clot Endotoxin Test Assay, dës Method ass ëmmer nach d'Haaptapplikatioune op der ganzer Welt, fir d'Sécherheetsfuerderung vun de Mënsch Injektiounsmedikamenter z'erreechen.
AKTUELL Bioendo produzéiert a liwwert Gel Clot LAL Reagens inklusiv un déi eenzeg Testglas Ampullen a Multi Testfläschen.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 an G52
Dëst ass déi ekonomesch Léisung fir qualitativ Endotoxine Detektioun am Drogentest.Besonnesch fir d'Injektibel Medikamenter oder parenteral Medikamenter fir Endotoxine an WFI, API oder fäerdeg Drogenprodukter ze testen.Endotoxin Test assay ass eng héich Nofro fir Operatiounsaktiounen, brauch e kompetente Bedreiwer fir mam Gel Clot Assay ze këmmeren fir déi richteg Reuslts ze garantéieren.
Eng komplett Léisung firg52Endotoxin Test Assay:
LAL Reagens
Kontroll Standard Endotoxin
BET Waasser
Endotoxin-gratis Pipette Tipps
Endotoxin-gratis Glas Réier, dorënner Verdünnung Operatioun a Reaktioun Réier.
Inkubatiounsinstrument, fir d'Waasserbad oder d'Trocknheetsinkubator ze recommandéieren.All Inkubatiounsgeräter erfuerderen Temperaturpräzisioun.
All Verbrauchsmaterial fir den LAL Assay ze beréieren deen den Standard vum Endotoxin-fräi Niveau entsprécht "<0.005EU/ml".
Experimentell Ëmfeld soll der Endotoxin Detektioun passend sinn.
Opgepasst op:
Plastiksverbrauchsmaterial wéi Pipette Tipps oder Multiwell Placke gi wäit benotzt fir Endotoxin Testen.Déi harmoniséiert Pharmacopoeien (USP / CP) erfuerderen datt all Plastiksverbrauchsmaterial a Glasröhren fräi vun detektéierbaren Endotoxin musse sinn a gläich wichteg, awer dacks net berücksichtegt, si mussen de Standard vu fräi vu interferéierend Faktoren.
Wéi funktionéiert den Endotoxin Test Assay fir d'Endotoxine an der Probe z'entdecken?
Als éischt sollt den Test fir d'Bestätegung vun der markéierter Lysatempfindlechkeet duerchgefouert ginn.Fir d'Sensibilitéit ze bestätegen ass d'selwecht mat de Labelmarken.
Fir Probeanalyse, maacht Pre-Interferenz Endotoxin Test Assays.
Fir de komplette Endotoxin Assay vum "Interferenztest" ze bedreiwen.
Fir de Limittest ze bedreiwen fir ze kréien wéi ass den Endotoxineniveau an der Probe.
Wann Operatioun den Test fir Bestätegung vun Label lysate Empfindlechkeet, d'Resultat ass anormal, 2 Lamada hunn keng Gel Formatioun?
Kontrolléiert ob d'Virbereedungsmethod vum bakterielle Kontroll Standard Endotoxin richteg ass.
Vortex Mëschung ass erfuerderlech fir all Verdünnung (kuckt d'Instruktiounshandbuch oder genannt Insert vum Kontrollstandard Endotoxin am Detail).
Fir ze kontrolléieren ob de Lysatreagens dem Kontrollstandard Endotoxin entsprécht.
Et ass recommandéiert e Waasserbad oder en dréchene Wärmeinkubator fir de konstante Temperaturprozess vum Lysatreagens ze benotzen (zum Beispill en Inkubator oder eng dréchen Këscht ass net effektiv).
Wärend der Inkubatioun, Waasserëmfeld am Waasserbad dat statesch a stabil ass, ginn all Schwéngungen vermeit.
Besonnesch Opmierksamkeet op d'Waasserbad fir d'Waasserstroumpompel auszeschalten.
D'Resultat beurteelen, sanft d'Reagensglas oder d'Glas Ampullen aus dem Thermostat eraushuelen, lues 180 Grad ëmdréinen,
d'Gelbildung am Röhre gëtt net deforméiert a rutscht net of, d'Resultat gouf mam Signal "+" opgeholl;
Et gëtt keng Gelbildung geformt oder de Gel-Knack kann net intakt gehale ginn och wann et geformt gëtt.
De Wandrutsch ass negativ, d'Resultat gouf mam Signal "-" opgeholl.
Rapid Gel Clot Endotoxin Test Kit gehéiert zu der Gel Clot Endotoxin Testmethod.
An der rapid gel clot endotoxin Testen, Prouf positiv Kontroll generéiert net gel?
Als éischt, benotzt bakteriell Endotoxin Test Waasser fir d'Lysatreagenz z'iwwerpréiwen, sécherzestellen datt d'Bedreiwer an d'Ëmwelt d'Reglementer erfëllen;
Wann de Kit qualifizéiert ass, da gëtt d'positiv Kontroll vun der Probe keng Gelbildung wéinst dem inhibitoreschen Effekt vun der Probe, an d'Probe soll veraarbecht a behandelt ginn.
Déi meescht üblech Probeveraarbechtungsmethod ass Verdünnung.
Post Zäit: Dezember-29-2021
