Pyrogen-gratis Verbrauchsmaterial sinn Verbrauchsmaterial ouni exogen Endotoxin, dorënner pyrogenfräi Pipette Tipps (Tippbox), pyrogenfräi Reagenzglieser oder genannt Endotoxin-gratis Glaspullen, pyrogenfräi Glas Ampullen, Endotoxin-gratis 96-Well Mikroplaten, an Endotoxin- fräi Waasser (depyrogenéiert Waasser benotzt am bakteriell Endotoxin Test), endotoxin gratis Puffer an etc. Ënnert hinnen, d'Waasser fir bakteriell Endotoxintest duerch Gel Clot Method a quantitative Endotoxin Test Assay an den all verbonnen Pharmacopoeia Editioune (USP, EP, BP, JP a China Pharmaceutica).Bezitt op sterilt Waasser fir Injektioun mat Endotoxingehalt manner wéi 0,015 EU/ml.Elo déi lescht Versioun vun der Pharmacopoeia, de BET Waasser ass manner wéi 0,005EU / ml.Och den héchste Standard ass manner wéi 0.001EU/ml ass fäeg vu Bioendo produzéiert a geliwwert ze ginn.
Verbonnen Schlësselwierder vun Endotoxine, an Endotoxin-fräi Verbrauchsmaterial, Pyrogen a Wärmequellen sinn zwee komplett verschidde Konzepter:Pyrogen: Och Pyrogen oder exotherme Faktor genannt.Substanzen déi eng Erhéijung vun der Kierpertemperatur verursaache kënnen.Hëtzt Quell: En Objet deen Hëtzt emittéiert.Wéi verbrenne Mätscher, Holzkuel, asw.Déi sougenannte "net-pyrogenesch Verbrauchsmaterial" an "pyrogenesch Äntwert" vun e puer Hiersteller an Händler sinn eigentlech ganz onprofessionell a irféierend Nimm.Déi richteg sollen "Pyrogen Free" an "Pyrogen Response" sinn.
Firwat Pyrogen-fräi Verbrauchsmaterial sinn noutwendeg am Endotoxin Test Assay, souwuel Gel Clot Endotoxin Test Assay a quantitative Endotoxin Test Assay?
Jo, pyrogenfräi Verbrauchsmaterial si wesentlech fir den Endotoxin Test Assay präzis an zouverlässeg auszeféieren.D'Präsenz vu Pyrogenen, déi Féiwer-induzéiert Substanzen sinn, déi dacks aus bakteriellen Endotoxine ofgeleet ginn, kënnen d'Resultater vum Test stéieren an zu falsche Liesungen féieren.Den Endotoxin Test, allgemeng bekannt als de Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test oder genannt Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) Test, gëtt benotzt fir d'Präsenz vu bakteriellen Endotoxine a Medikamenter, medizineschen Apparater an aner Produkter z'entdecken an ze quantifizéieren.Den LAL-Test hänkt op der Reaktioun tëscht dem LAL-Reagens an Endotoxine fir eng Koagulatioun oder chromogen Äntwert ze produzéieren.Fir genee Resultater ze garantéieren, ass et entscheedend Verbrauchsmaterial ze benotzen déi fräi vu Pyrogenen sinn.Pyrogene kënne verschidde Labormaterial kontaminéieren, inklusivGlaswaren, Pipette Tipps, Réier a Probebehälter.Wann pyrogen-kontaminéiert Verbrauchsmaterial mat dem LAL-Reagens oder Testproben a Kontakt kommen, kënne se falsch-positiv Reaktiounen ausléisen, wat zu falsche Conclusiounen iwwer d'Präsenz oder d'Konzentratioun vun Endotoxine féiert.Pyrogen-gratis Verbrauchsmaterial ginn hiergestallt a speziell getest fir d'Präsenz vu Pyrogenen ze minimiséieren oder ze eliminéieren.Si ënnerleien rigoréis Qualitéitskontrollprozesser fir sécherzestellen datt se déi erfuerderlech Standarde fir Endotoxin Tester entspriechen.D'Benotzung vun dëse spezialiséierte Verbrauchsmaterial hëlleft d'Integritéit an d'Genauegkeet vum Endotoxin-Testassay z'erhalen, fir zouverlässeg Resultater ze garantéieren an d'Patientesécherheet an pharmazeuteschen a biomedizineschen Uwendungen ze förderen.
Post Zäit: Nov-07-2022
